Anvisa recebe pedido de uso emergencial de pílula da Pfizer contra Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta quarta-feira (16), o pedido de uso emergencial da pílula da Pfizer para Covid-19, a Paxlovid. O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. 

Segundo a Pfizer, os estudos demonstram que esse medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. A Anvisa informou que esses dados serão revisados. 

As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Agência pode solicitá-las ao laboratório.

A Anvisa e a Pfizer já haviam realizado a reunião de pré-submissão desse produto, em 19 de janeiro deste ano, o que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa.

A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência no processo

Post Author: Redação

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado.